2025-04-18
2025 년 3 월, 미국 식품의 약국은 53 개 배치의 수입 화장품 거부를보고했다. 그들 중에서도, "다른 화장품"고유 한 제형 및 성분 특성으로 인해 가장 자주 거부되는 카테고리, 특히 에어로졸 제품 이었으므로 운송 중에 테스트 안정성과 성분 추적 성을 증명하는 데 규제 문제가 발생하기 쉽습니다.
현재 국제적으로 화장품에 대한 통일 된 정의가 없으므로 일부 제품은 다른 판매 위치에서 규제를 위해 다르게 분류됩니다. 예를 들어, 주근깨 및 미백 및 여드름 제거를위한 제품은 중국의 화장품으로 분류되지만 미국의 의약품으로 분류됩니다. 한편, 예를 들어, 청소 와이프는 중국에서 화장품으로 간주되는 것이 아니라 미국에서 화장품으로 간주됩니다.
미국 법률에 따르면 화장품은 스프레이, 스프레이 또는 기타 방법으로 사용되는 품목입니다. 이 정의에는 해당 항목의 구성 요소가 포함되어 있지만 비누는 포함되어 있지 않습니다. 2022 년에 미국은 FD & C 법의 일부를 개정했으며, 여기서 화장품은 완제품, 고정 및 정량화 된 성분 구성으로 만들어진 제형으로 제안되었습니다.
미국 FD & C Act의 최신 개정에 따라 에어로졸 제품은 이중 준수 표준을 충족해야합니다. 첫째, 사용법 (스프레이 응용 프로그램)은 "청소, 미화 및 외관 개선"의 기능적 정의를 충족해야합니다. 둘째, 공식의 추진제 및 활성 성분은 정량화 된 완제품에 대한 요구 사항을 충족해야합니다. 예를 들어, 살리실산을 함유 한 여드름 스프레이는 중국에서 화장품으로 분류되지만 미국에서는 원료 공급 업체에 대한 더 높은 요구 사항을 제기하는 OTC 약물로 선언해야합니다. 따라서 Wilson은 3 차원 준수 프레임 워크를 확립했습니다. 1) 정량화 된 준비가 검증 될 수있는 성분 추적 성, 2) 대상 시장에 대한 다국적 데이터 동적 일치, 3) 에어로졸 캔의 안정성 위험을 예측하기위한 배송 시뮬레이션. FDA의 "완성 된 공식"개념을 FDA에서 연구 및 개발 단계로 통합함으로써 규제 차이로 인해 수익률의 위험을 효과적으로 피할 수 있으며, 미백 스프레이 및 선 스크린 Mousse와 같은 혁신적인 에어로졸 화장품의 국제 시장을 열어줍니다.